Новости
Отзыв сартаносодержащих лекарств продолжается. В июле несколько фармацевтических компаний изымали из аптек Valsartan-продукты, сейчас пришёл черёд серии Irbesartan – средства, понижающего кровяное давление.
Производитель фармацевтической продукции Heumann, несколько ранее отзывавший препараты Hormosan и Aurobindo сейчас отзывает партии Irbesartan.
Контролёры Баварского земельного управления здравоохранения обнаружили в партиях ингредиентов для производства Irbesartan, импортированных из Индии,канцерогенное веществоN-нитрозодиэтиламин, вызывающее развитие онкологических заболеваний. Загрязнённая партия ингредиентов уже была использована при производстве препарата "Irbesartan Heumann 300 mg".
Все, кого это может коснуться, пометьте для себя:
- упаковка – так называемые Filmtabletten, то есть таблетки на пластинках из фольги, покрытые плёнкой из полимера;
- партии: EIA1601A, EIA1601B и EIA1601C
- Pharmazentralnummer: 09505486, 09505500 и 09505517
- производитель:HEUMANNPHARMAGmbH & Co. GenericaKG
Ответственным за поставку опасных веществ является индийский концерн «Divi's Laboratories Limited». Фарамацевтам настоятельно рекомендуется пересмотреть свои запасы и вернуть загрязнённые партии полуфабрикатов посредством APG-Formularе. На другие партии претензии контролёров не распространяются.
Информация об этом инциденте приводится по материалам FOCUS-Online, в качестве ответственного за информацию издание называет источник, который вы можете посмотреть по гиперссылке.
Поделиться: